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Detalles del ao Paciente Formas Farmacéuticas e apresentações comprimidos embalagens em com 10 comprimidos. USO PEDIATRICO E ADULTO Marca Comercial: Comprimidos Cetonax® Princípio ATIVO: cetoconazol Classe Terapéutica: Antimicíticos Cada comprimido de Cetonax Contém: cetoconazol. 200 mg. Excipientes: amido de milho, celulosa microcristalina, Dióxido de Silicio, estearato de magnesio, lactosa e povidona. Ação Esperada hacer Medicamento Cetonax® Comprimidos é um Medicamento una base de cetoconazol Que você deve USAR para o tratamento de Infecções causadas por fungos ou leveduras. O controle dos sintomas4 é Observado progressivamente com o decorrer do tratamento. Cuidados de Armazenamento Conservar em, temperatura ambiente (entre 15 ° C e 30 ° C). Proteger da luz e umidade. Prazo de validade Verifique na embalagem externa se o Medicamento obedece ao prazo de validade. No lo tomo o Medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Gravidez5 e Lactação6 Em Caso de gravidez5 ou Suspeita de gravidez5, Informe seu medico, pois ele Irá Decidir se você tomāra Cetonax® Comprimidos. INFORMAR ao Médico Se esta amamentando. Você não deve amamentar se estiver Tomando Cetonax® Comprimidos, uma vez Que pequenas quantidades de Cetonax® podem Estar Presentes sin leite materno. Cuidados de Administração Siga a Orientação do seu Médico respeitando sempre os Horários, como dosis e duração hacer tratamento. Para se Obter o Efeito Desejado, Cetonax® comprimidos deve Ser das Tomado junto com uma refeições. Interrupção do tratamento Não interromper o tratamento sem o conhecimento hacer seu medical field e los antes hacer completo desaparecimento das lesões. Geral em, Cetonax® Comprimidos é bem tolerado. Os seguintes Efeitos desagradáveis ocorrem algumas vezes: Enjôo, náusea1, dor abdominal e diarréia7 podem ocorrer mas não são geralmente serios. Dor de cabeça, tontura8, sensibilidade A Luz fuerte, Sensação de formigamento diminuição sin Número de plaquetas9, inchaço das mamas, impotência10 masculina ou disturbios menstruais também podem ocorrer; - Cetonax® Comprimidos O Aumento de sensibilidade (alergia11) ao Cetonax - Cetonax® Comprimidos Comprimidos ® é raro. Pode ser IDENTIFICADO se você apresentar vermelhidão da pele ou urticária12, coceira, Sensação de Falta de ar ou inchaço sin rosto. Neste Caso, pare de Tomar o Medicamento e procure seu medical field. Se você tiver sándalo Problema respiratório, procurar Auxílio Médico imediatamente; Un ocorrência de Problemas sin fígado13 é rara. Pode ocorrer se você Tomar Cetonax - Cetonax® Comprimidos Comprimidos ® por Prolongado período m. Os sintomas4 são: urina14 escura, Fezes claras, amarelada pele, dor abdominal, cansaço anormal e / ou febre15. Neste Caso pare de Tomar o Medicamento e procurar o seu Médico imediatamente (Veja o elemento "Advertencias"); Muito raramente, ocorre insuficiência16 da glândula17 suprarrenal (uma pequena glândula17 Próxima dos rins18). - Cetonax® Comprimidos Não hesite em qualquer outro relatar Efeito indesejável un seu Médico ou farmacêutico. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE das Crianças. Ingestão concomitante Medicamentos com ou álcool Informe Médico o seu se você estiver Tomando outros Medicamentos, Pois una ingestão ao mesmo tempo de Cetonax® Comprimidos com outros Medicamentos pode ser perjudicial. Certifique - sí de ter relatado Sobre cualquier lugar el Medicamento Que esteja Tomando, ou não prescrito por um medico, incluindo Suplementos e produtos Naturais. Algumas pessoas sentem - se indispostas ao Tomar bebidas alcoólicas Durante o tratamento com Cetonax® Comprimidos. Portanto, você não deve Tomar bebidas alcoólicas Durante o tratamento com Cetonax® Comprimidos. Deve Haver Quantidade Suficiente de ácido sin estômago19 Para Que Cetonax® Comprimidos seja absorvido de forma apropriada. Tan, você não deve Tomar Medicamentos Que neutralizam o ácido hacer estômagoantes de duas horas após un administração de Cetonax® Comprimidos. Pela mesma razão, se você EE. UU. Medicamentos Que inibem un Produção de ácido sin estômago19, você deve Tomar Cetonax® Comprimidos com refrigerante tipo cola. Em Caso de Dúvida Consulte seu medical field. Saliente ao seu Médico quais Medicamentos this Tomando atualmente. Em particular, algumas drogas não Devem Ser Tomadas sin mesmo período m e outras párrafo algumas adaptações são necessárias. Exemplos de Drogas Que Nunca Devem Ser Tomadas Durante o tratamento com Cetonax® Comprimidos: Certos Medicamentos para alergia11, Como terfenadina, astemizol e mizolastina; - Cetonax® Comprimidos Halofantrina, Medicamento utilizado no tratamento da el paludismo; - Cetonax® Comprimidos Levacetilmetadol (levometadil), párr Medicamento dor Severa ou para Controlar adicção; - Cetonax® Comprimidos Cisaprida, Medicamento USADO párrafo Certos Problemas digestivos; - Cetonax® Comprimidos Certos Medicamentos Que diminuem o colesterol20 (ex sinvastatina e lovastatina.); - Cetonax® Comprimidos Certas pilulas para dormir: midazolam e triazolam; - Cetonax® Comprimidos Pimozida ou sertindol, Medicamentos Usados para disturbios psicóticos; - Cetonax® Comprimidos Certos Medicamentos Usados para hacer TRATAR irregularidades batimento cardíaco, Como quinidina, disopiramida dofetilida e; - Cetonax® Comprimidos Certos Medicamentos Usados para o tratamento de angina21 (dor sin em Peito Aperto) ou Pressão sanguínea elevada Como bepridil, eplerenona e nisoldipino; - Medicamentos Comprimidos Cetonax® conhecidos Como alcaloides del cornezuelo de centeno de, Como ergotamina, diidroergotamina, ergometrina (ergonovina), metilergometrina (metilergonovina): Usados sin Controle de sangramento e manutenção da contração uterina após o parto. - Cetonax® Comprimidos Irinotecano, um Medicamento anti-cancerígeno. - Cetonax® Comprimidos Everolimo, geralmente utilizado após transplante de órgão. - Cetonax® Comprimidos Un combinação com alguns Medicamentos pode exigir uma adaptação da dosis ou do Medicamento (s) Cetonax® ou do (s) outro (s). Como temos exemplo: Certos Medicamentos para enxaqueca22 (ergotamina e diidroergotamina); - Medicamentos para Cetonax® Comprimidos tuberculose23 (Ex. Rifampicina, rifabutina e isoniazida) e epilepsia24 (ex carbamazepina fenitoína e.); - Cetonax® Comprimidos algunso Medicamentos Que agem sin coração25 e Vasos sangüíneos26 (digoxina e verapamilo, bloqueador del canal de calcio hacerlo); - Cetonax® Comprimidos Medicamentos Que diminuem un coagulação sanguinea; - Cetonax® Comprimidos metilprednisolona, budesonida, fluticasona e dexametasona, MEDICAMENTOS inflamação27 contraindicaciones no corpo, e Alergias asma28, Por administrada por vía oral, injetável ou inalatória; - Cetonax® Comprimidos Ciclosporina, tacrolimo e rapamicina (sirolimo) Que são ADMINISTRADOS, em Geral, após um transplante de órgão; - Cetonax® Comprimidos Certos inibidores da proteasa do HIV29; - Cetonax® Comprimidos Nevirapina, um inibidor não nucleosídeo da la transcriptasa reversa hacer HIV29; - Cetonax® Comprimidos Certos Medicamentos Usados para o tratamento hacer câncer30, incluindo erlotinibe e imatinibe; - Cetonax® Comprimidos Certos Medicamentos para Ansiedade ou para dormir (tranquilizantes), buspirona Como, alprazolam e brotizolam; - Cetonax® Comprimidos Sildenafil, párrafo disfunção erétil; - Cetonax® Comprimidos Trimetrexato, USADO párr TRATAR um certo tipo de pneumonia31; - Cetonax® Comprimidos ebastina, párrafo alergia11; - Cetonax® Comprimidos Atorvastatina, Medicamento utilizado para Diminuir o colesterol20; - Cetonax® Comprimidos Reboxetina, la USADA no tratamento da Depressão; - Cetonax® Comprimidos algunso Medicamentos para dor Como fentanila e alfentanila; - Cetonax® Comprimidos cilostazol, USADO para auxiliar un circulação32; - Cetonax® Comprimidos Eletriptano, USADO párrafo enxaquecas33; - Cetonax® Comprimidos repaglinida, la USADA para diabetes34; - Cetonax® Comprimidos tolterodina e solifenacina, la USADA para auxiliar no controle da necessidade de urinar muito frequentemente; - Cetonax® Comprimidos Quetiapina, utilizado para disturbios psicóticos. - Cetonax® Comprimidos Contradicción indicações No lo tomo Cetonax® Comprimidos se você tiver sensibilidade exacerbada (alergia11) ao cetoconazol ou un qualquer um dos outros Componentes hacer Medicamento. No lo tomo Cetonax® Comprimidos Caso você Tenha doenças sin fígado13. Se você tiver dúvidas, Consulte seu medical field. Você não deve Tomar nenhum dos Medicamentos abaixo enquanto estiver Tomando Cetonax® Comprimidos: Certos Medicamentos para alergia11, Como terfenadina, astemizol e mizolastina; - Cetonax® Comprimidos Halofantrina, Medicamento USADO no tratamento da el paludismo; - Cetonax® Comprimidos Levacetilmetadol (levometadil), párr Medicamento dor Severa ou para Controlar adicção; - Cetonax® Comprimidos Cisaprida, Medicamento USADO párrafo Certos Problemas digestivos; - Cetonax® Comprimidos Certos Medicamentos Que reduzem o colesterol20, por exemplo sinvastatina e lovastatina; - Cetonax® Comprimidos Certos comprimidos para dormir una base de midazolam e triazolam; - Cetonax® Comprimidos Pimozida ou sertindol, párr Medicamentos disturbios psicóticos; - Cetonax® Comprimidos Certos Medicamentos Usados para hacer TRATAR irregularidades cardíaco batimento, Como quinidina, disopiramida dofetilida e. - Cetonax® Comprimidos Certos Medicamentos para tratamento de angina21 (dor sin em Peito Aperto) e Pressão sanguínea elevada, Como bepridil, eplerenona e nisoldipino; - Medicamentos Comprimidos Cetonax® conhecidos Como alcaloides del cornezuelo de centeno de, Como ergotamina, diidroergotamina, ergometrina (ergonovina), metilergometrina (metilergonovina): Usados sin Controle de sangramento e manutenção da contração uterina após o parto. - Cetonax® Comprimidos Irinotecano, um Medicamento anti-cancerígeno. - Cetonax® Comprimidos Everolimo, geralmente, utilizado após transplante de órgão. - Cetonax® Comprimidos Informe Precauções o seu Médico Sobre cualquier lugar el Medicamento Que esteja Usando, los antes do início, ou Durante o tratamento. Certifique - sí de ter relatado Sobre cualquier lugar el Medicamento Que esteja Tomando, ou não prescrito por um medico, incluindo Suplementos e produtos Naturais. Durante o tratamento com podem Cetonax® Comprimidos, Algumas vezes, sin disturbios ocorrer fígado13, comió mesmo em TRATAMENTOS curtos. Entretanto, dado que las posibilidades disto acontecer são maiores sí você USAR Cetonax® Comprimidos por longos períodos, se você SABE que tem Problemas sin fígado13 ou de hipersensibilidade a Medicamentos. Você pode reconhecer os disturbios hepáticos através dos seguintes sintomas4: urina14 escura, Fezes esbranquiçadas, amarelada pele, dor abdominal, cansaço não habitual e / ou febre15. Nestes Casos o tratamento com Cetonax® Comprimidos deve Ser suspenso e seu Médico imediatamente Comunicado. Antes de você Iniciar o tratamento com Cetonax ® Comprimidos, seu Médico Irá Solicitar alguns exames laboratoriais párrafo assegurar - se de Que seu fígado13 this Funcionando normalmente. Se o tratamento com Cetonax® Comprimidos se estender, seu Médico solicitará testículos Sanguíneos regularmente para Detectar disturbios hepáticos precocemente sin sangue35. Efeitos sobre a habilidade de dirigir v ou Operar Máquinas Apesar de não ter Sido Observado Efeito hacer Cetonax® Comprimidos sobre a habilidade de dirigir v ou Operar Máquinas, atividades Estas não Devem Ser Realizadas se você estiver com ou tontura8 sollozo Efeito de bebidas alcoólicas. Se você ingeriu acidentalmente uma Quantidade Maior de Cetonax® Comprimidos, contacte seu Médico imediatamente. Ele decidirá quais são mais como: medidas apropriadas no seu Caso. NÃO TOME Remedio SEM O CONHECIMENTO DO SEU medico, pode ser Perigoso PARA UN SAÚDE. Detalles del AOS Técnicas Profissionais de Saúde Formas Farmacéuticas e apresentações comprimidos embalagens em com 10 comprimidos. USO PEDIATRICO E ADULTO Marca Comercial: Comprimidos Cetonax® Princípio ATIVO: cetoconazol Classe Terapéutica: Antimicíticos Cada comprimido de Cetonax® Contém: cetoconazol. 200 mg. Excipientes: amido de milho, celulosa microcristalina, Dióxido de Silicio, estearato de magnesio, lactosa e povidona. Propriedades farmacodinâmicas Cetonax® (cetoconazol) é um Derivado sintético do imidazol dioxolano, com Atividade fungicida ou fungistática dermatofitos contraindicaciones, leveduras (Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), Fungos dimórficos e eumicetos. Menos sensíveis são Aspergillus spp. Sporothrix schenckii, alguns Dematiaceae, Mucor spp. e outros ficomicetos, EXCETO Entomophthorales. Cetonax® inibe un biossíntese no hay ergosterol fungo36 e altera un composição de Componentes lipídicos na membrana. Dados obtidos em alguns estudos Clínicos da farmacocinética de correo electrónico farmacodinámica de Interação medicamentosa sugerem Que 200 mg de cetoconazol a través de duas vezes orales ao dia Durante 3- 7 dias pode resultar v em um pequeno Aumento hacer Intervalo QTc: um Aumento Máximo de approximately 6 a 12 mseg Observado foi nos níveis pico plasmático hacer cerca de 1-4 horas após un administração de cetoconazol. Este pequeno prolongamento hacer Intervalo QTc, Entretanto, não é considerado clinicamente Relevante. Na dosis diária Terapêutica de 200 mg pode ser Observado um decréscimo Transitorio na concentração plasmática de testosterona. Un concentração de testosterona Retorna un concentração los antes da la dosis inicial em 24 horas, Apos un administração de cetoconazol. Durante una dosis desta terapia Prolongada, un concentração de testosterona não é usualmente significativamente diferente dos Controles. Em Voluntários Que receberam dosis de 400 mg Diarias ou mais, cetoconazol mostrou Reduzir una resposta hacer cortisol a estimulação hacer ACTH. Propriedades farmacocinéticas Absorção: O cetoconazol é um agente dibásico fraco e portanto, Requer acidez párrafo dissolução e absorção. Apos una ingestão de dosis de 200 mg uma, juntamente com uma refeição, os picos das concentrações plasmáticas são obtidos Dentro De 1 a 2 horas, correspondendo un approximately 3,5 mcg / ml. Distribuição: In vitro, un ligação às proteínas37 plasmáticas, Principalmente a fração albumina38, é de approximately 99%. O cetoconazol é amplamente Distribuido tecidos em Todos os, Entretanto Apenas uma proporção insignificante atinge o fluido cerebroespinal Espinhal. Metabolismo39: APOS una absorção sin gastrintestinal trato, o cetoconazol é Convertido em Diversos metabolitos inativos. Como Principais vías Metabólicas identificadas são oxidação e degradação dos Anéis imidazólico e piperazínico, por Enzimas hepáticas microssomais. Adicionalmente, ocorre o - dealquilação fosforilación e hidroxilação aromática. O cetoconazol não demonstrou induzir seu próprio metabolismo39. Eliminação: Un eliminação hacer plasma40 é bifásica com meia - Vida de 2 horas Durante primeiras como 10 Horas e após 8 horas. APROXIMADAMENTE 13% excretada dosis da é na urina14, das quais 2 a 4% é o Fármaco inalterado. Un principal a través de excreção é através da bile41 sin intestino. População sollozar Condições especiais: Em patients com insuficiencia renal43 hepática42 ou una farmacocinética como um TODO não foi significativamente diferente comparada com quando Individuos Saudáveis. Devido ao Risco de toxicidade hepática tumba Cetonax® Comprimidos deve Ser utilizado Apenas se os Benefícios potenciais forem considerados Superiores AOS potenciais riscos, considerando outras terapias antifúngicas eficazes. Indicações são: Infecções da pele, cabelo e mucosa44, causadas por dermatofitos e / ou leveduras que não podem Ser Tratadas topicamente devido ao locales da ou ou extensão lesão infecção45 profunda da pele. Dermatofitoses; - Cetonax® Comprimidos Pitiríase versicolor; - Cetonax® Comprimidos Foliculite por Pityrosporum; - Cutánea Cetonax® Comprimidos Candidíase2; - Crônica mucocutánea Cetonax® Comprimidos Candidíase2; - Cetonax® Comprimidos Candidíase2 orofaríngea e esofágica; - Cetonax® Comprimidos Candidíase2 crônica vaginal recidivante. - Cetonax® Comprimidos Infecções fúngicas sistémicas: Cetonax® não Penetra bem sin SNC. Tan, meningíticus fúngicas não Devem Ser Tratadas com cetoconazol oral. Paracoccidioidomicose; - Cetonax® Comprimidos histoplasmose; - Cetonax® Comprimidos Coccidioidomicose; - Cetonax® Comprimidos Blastomicose. - Cetonax® Comprimidos Contra indicações Cetonax® Comprimidos é contradicción Indicado nas seguintes situações: Pacientes com em hipersensibilidade conhecida ao cetoconazol ou à qualquer um DOS excipientes. - Cetonax® Comprimidos Em patients com patología hepática aguda ou Crónica. - Cetonax® Comprimidos Co-administração de cetoconazol e dos substratos CYP3A4 terfenadina hacer, astemizol, bepridil, cisaprida, disopiramida, dofetilida, halofantrina, levacetilmetadol (levometadil), mizolastina, pimozida, quinidina, terfenadina sertindol ou é contra-indicada uma vez que o Aumento das concentrações plasmáticas destes Medicamentos pode levar ao prolongamento hacer Intervalo QT e a ocorrências raras de "torsades de pointes". - Cetonax® Comprimidos Co-com administração un domperidona é contra-indicada dado Que esta combinação pode levar ao prolongamento hacer QT. - Cetonax® Comprimidos Co-com administração triazolam e midazolam oral. - Cetonax® Comprimidos Co-com administração inibidores da HMG-CoA reductasa metabolizados redutase pelo CYP3A4 tais Como sinvastatina e lovastatina. - Cetonax® Comprimidos Co-administração de alcaloides del cornezuelo de Como diidroergotamina, ergometrina (ergonovina), ergotamina e metilergometrina (metilergonovina); - Cetonax® Comprimidos Co-administração de nisoldipino. - Cetonax® Comprimidos Co-administração de eplerenona. - Cetonax® Comprimidos Co-administração de irinotecano. - Cetonax® Comprimidos Co-administração de everolimo. - Cetonax® Comprimidos Veja também o elemento "Interações medicamentosas". Posologia Cetonax® comprimidos deve Ser administrado das Durante uma refeições Diarias para absorção Maxima. Adultos com Candidíase2 vaginal: dois comprimidos (400 mg) em uma só Tomada diária, junto com refeição. Todas as demais indicações: Adultos: um comprimido (200 mg) ao dia, junto com uma refeição. Em Infecções muito tumbas, ou quando un clinic resposta para Insuficiente, Dentro hacer Previsto prazo, una dosis de Cetonax® pode ser aumentada para 2 comprimidos (400 mg), sempre uma vez ao dia. No hay tratamento profilático de Pacientes imunodeprimidos recomenda - Se 2 comprimidos (400 mg), uma vez ao dia. De acordo com os Resultados Clínicos obtidos nos estudos realizados, un duração hacer tratamento, EM Media, temperatura SE revelado un seguinte: Candidíase2 vaginal: 5 dias consecutivos; - Cetonax® comprimidos Micose3 de pele induzida por dermatofito, apróximadamente 4 semanas; - Cetonax® comprimidos micosis hacer cabelludo couro: 4 a 8 Semanas; - Cetonax® Comprimidos Pitiríase versicolor: 10 dias; - Cetonax® Comprimidos Paracoccidioidomicose, histoplasmose e coccidioidomicose: un duração habitual da terapia é de 6 meses. - Cetonax® Comprimidos orales Candidíase2 ou cutánea: 2 a 3 Semanas; - Cetonax® Comprimidos Crianças: Crianças Que pesam Mais que 30 kg geralmente necessitam de 1 comprimido ao dia. vezes Algumas, essa dosis pode ser aumentada para 2 comprimidos, de uma só Vez, Diariamente. Crianças com pesos Entre 15 e 30 kg necessitam da Metade de um comprimido (= 100 mg) por dia Durante uma refeição. Cetonax® não é Recomendado para crianças com peso inferior a 15 Kg. Todas párrafo como indicações, o tratamento deve continuar sem interrupção Até que Parámetros Clínicos ou testículos laboratoriais indiquem Que un infecção45 micótica Tenha Sido resolvida. O período m inadequado de tratamento pode propiciar un recorrência da infecção45 ativa. Entretanto, o tratamento deve Ser interrompido imediatamente e a função hepática avaliada quando sinais46 e sintomas4 sugestivos de hepatite47, tais Como: anorexia48, náusea1, vômito49, fadiga, icterícia50, dor abdominal ou urina14 escura ocorrerem. População especial: prejuízo hepático veja contradicción indicação. Devido ao Risco de hepatotoxicidade51 seria, Cetonax® Comprimidos deve Ser USADO somente quando os potenciais Benefícios forem considerados maiores Que os potenciais riscos, levando em consideração un disponibilidade de outras terapias antimicóticas. Avaliar un função hepática hacer los antes tratamento para excluir Casos de doença hepática aguda ou crônica, e monitorar com frequencia e regularidade Durante o tratamento e AOS Primeiros sinais46 e sintomas4 de uma possível hepatotoxicidade51. Hepatotoxicidade51: Casos raros de muito hepatotoxicidade51 tumba, incluindo Casos fatais ou Que necessitaram de transplante hepático ocorreram com o la USO de cetoconazol oral (Veja "Efeitos colaterais"). Alguns patients não apresentavam Fator de risco52 párrafo disturbio hepático. Há Relatos de ocorrência núms Primeiros Meses de tratamento, alguns incluindo na primeira semana. O acúmulo de dosis hacer tratamento é um considerado tumba Fator de risco52 párrafo hepatotoxicidade51. Monitorar un função hepatica em TODOS patients os em tratamento com Cetonax® comprimidos. Os patients Devem Ser instruídos una relatar imediatamente sinais46 e sintomas4 indicativos de hepatite47 Como anorexia48, náusea1, vômito49, fadiga, icterícia50, ou abdominal dor urina14 escura. Nestes patients o tratamento deve Ser interrompido imediatamente e um teste de função hepática deve Ser Realizado. Monitoramento da Função hepatica: Monitorar un Função hepatica em patients Todos os emtratamento com Cetonax® comprimidos. Monitorar un função hepática hacer los antes tratamento para excluir Casos de doença hepática aguda crônica ou, E em Intervalos fréquentes e Regulares Durante o tratamento, e AOS Primeiros sinais46 e sintomas4 de possível hepatotoxicidade51. Quando teste de função hepática Indicar dano, o tratamento deve imediatamente Ser interrompido. Em patients com Enzimas hepáticas elevadas ou Que desenvolveram toxicidade hepática com outros Fármacos, o tratamento não deve Ser Iniciado un Menos Que os Benefícios esperados superem o Risco de lesão hepática. Nestes Casos, é necessário monitorar como Enzimas hepáticas. Monitoramento da função supra renal43: Em Voluntários Tratados com dosis Diarias Iguais ou Superiores de mg 400, o cetoconazol foi Capaz de Reduzir una resposta de cortisol a estimulação por ACTH. assim Sendo, un função supra-renal53 deve Ser monitorada em patients com insuficiência16 supra-renal53 ou sin limite da normalidade, Além dos patients em períodos prolongados de estresse (Grande cirurgia, tratamento intensivo) E em Pacientes sollozar terapia Prolongada Que apresentem sinais46 e sintomas4 sugerindo insuficiência16 supra-renal53. Uso pediátrico: O USO documentado de Cetonax® Comprimidos em crianças com peso inferior a 15 kg E Limitado. Portanto, o la USO de Cetonax® Comprimidos em Crianças pequenas não é Recomendado. Acidez gástrica54 diminuída: Un absorção é quando prejudicada una acidez gástrica54 this reduzida. Em Pacientes recebendo, também, antiácidos55 (por ejemplo: hidróxido de Aluminio), Estes Devem Ser ADMINISTRADOS pelo Menos duas horas após una tomada de Cetonax® Comprimidos. Pacientes com em acloridria56, tais Como Certos patients com SIDA e patients recebendo supressores da secreção ácida (ex: antagonistas H2, inibidores da bomba de protones), recomenda - sí Administrar Cetonax® Comprimidos com refrigerante tipo cola. Interações párr potenciales medicamentosas: Comprimidos Cetonax® tem potencial para Interações medicamentosas clinicamente Importantes (veja "Interações medicamentosas"). Emprego e na gravidez5 lactação6 Há Limitadas informações sobre o la USO de Cetonax® Durante un gravidez5. Estudos em animais têm demonstrado toxicidade reprodutiva. O risco potencial em Humanos é desconhecido. Portanto, Cetonax® Comprimidos não deve Ser USADO Durante un gravidez5, un Menos Que os Benefícios para a mãe superem un Possibilidade de Risco para o feto. Como cetoconazol o é excretado sin Leite, mulheres Que estão sob tratamento não Devem amamentar. Efeitos sobre a habilidade de dirigir v ou Operar Máquinas Nenhum Efeito tem Sido Observado. 1. Fármacos Que afetam una absorção de cetoconazol Fármacos Que reduzem una acidez gástrica54 dificultam una absorção de cetoconazol. 2. Fármacos Que afetam o metabolismo39 hacer cetoconazol O cetoconazol é Principalmente metabolizado através hacer CYP3A4 citocromo. Fármacos indutores de Enzimas Como un rifampicina, rifabutina, carbamazepina, isoniazida, nevirapina e fenitoína reduzem de forma significante un biodisponibilidade hacer cetoconazol. Un combinação hacer cetoconazol com potentes indutores enzimáticos não é Recomendada. O ritonavir Aumenta un biodisponibilidade hacer cetoconazol. Portanto, quando ele administrado concomitantemente para, se desa - considerar una dosis Redução da hacer cetoconazol. 3. Efeito hacer cetoconazol sobre o metabolismo39 de outros Fármacos O cetoconazol pode inibir o metabolismo39 de drogas metabolizadas por CERTAS Enzimas hacer P450 citocromo, especialmente de la Familia CYP3A. Isto pode resultar v em Aumento / prolongamento de seus Efeitos, incluindo Efeitos colaterais. Exemplos incluem: Fármacos contradicción indicados Durante o tratamento com Cetonax® Comprimidos: Co-administração de substratos hacer CYP3A4 astemizol, bepridil, cisaprida, disopiramida, dofetilida, halofantrina, levacetilmetadol (levometadil), mizolastina, pimozida, quinidina ou com terfenadina Cetonax - Cetonax® Comprimidos Comprimidos ® é contra-indicada uma vez que o Aumento das concentrações plasmáticas destes Medicamentos pode levar ao prolongamento hacer QT e a ocorrências raras de "torsades de pointes". Co-com administração un domperidona é contra-indicada dado Que esta combinação pode levar ao prolongamento hacer QT. - Cetonax® Comprimidos Co-com administração triazolam e midazolam oral. - Cetonax® Comprimidos Co-com administração inibidores da HMG-CoA reductasa metabolizados redutase pelo CYP3A4 tais Como sinvastatina e lovastatina. - Cetonax® Comprimidos Co - administração de alcaloides del cornezuelo de centeno de, Como diidroergotamina, ergometrina (ergonovina), ergotamina e metilergometrina (metilergonovina); Co-administração de nisoldipino; - Cetonax® Comprimidos Co-administração de eplerenona; - Cetonax® Comprimidos Co-administração de irinotecano; - Cetonax® Comprimidos Co-administração de everolimo. - Cetonax® Comprimidos Quando co-administrado por vía oral com cetoconazol, os seguintes Fármacos Devem Ser Usados com cautela, e suas concentrações plasmáticas, Efeitos ou Efeitos adversos Devem Ser monitorados e suas dosis Devem Ser reduzidas, se necessário, quando co-ADMINISTRADOS com cetoconazol Isto deve Ser considerado quando prescritos concomitantemente com as seguintes medicações: orais Anticoagulantes; - Cetonax® Comprimidos Inibidores da proteasa hacer HIV29, tais Como indinavir e saquinavir; - Cetonax® Comprimidos Certos Agentes ANTINEOPLASICOS Como alcaloides de la vinca da, busulfano docetaxel, erlotinibe e imatinibe; - Cetonax® Comprimidos Bloqueadores de canales de calcio metabolizados CYP3A4 pelo, tais Como dihidropiridinas e provavelmente verapamilo; - Cetonax® Comprimidos Certos Agentes imunossupressores: ciclosporina, tacrolimo, rapamicina (sirolimo); - Cetonax® Comprimidos Certos inibidores da HMG-CoA reductasa metabolizados redutase pelo CYP3A4 Como atorvastatina; - Cetonax® Comprimidos Certos glicocorticóides Como budesonida, fluticasona, dexametasona e metilprednisolona; - Cetonax® Comprimidos digoxina (a través de inibição da glicoproteína P); - Cetonax® Comprimidos Outros: alfentanila, alprazolam, brotizolam, buspirona, carbamazepina, cilostazol, ebastina, eletriptano, fentanila, midazolam I. V. quetiapina, reboxetina, repaglinida, rifabutina, sildenafilo, solifenacina, tolterodina e trimetrexato. - Cetonax® Comprimidos Reações TIPO disulfiram, caracterizadas por rubor, "erupción", edema57 periférico, náusea1 e cefaléia58, foram descritas após la USO de álcool, de forma excepcional. Todos os sintomas4 se resolveram Completamente Dentro De poucas horas. Reações Adversas a Medicamentos Estudos em Estudo Clínicos multinacional, multicêntrico, aberto em patients com Diversas micosis superficiais e Profundas, os eventos adversos Durante o tratamento com cetoconazol foram avaliados em 1361 Casos, sendo relatados 149 (11%) de eventos adversos. Os eventos adversos foram Resumidos com abordagem independente da avaliação da causalidade hacer investigador. Os eventos adversos relatados mais fréquentes foram de origem gastrintestinal, por exemplo, náusea1 e vômito49. Os eventos adversos relatados com incidência59> 0,5% estão representados na tabela 1. Tabela 1: Eventos Adversos com Incidência59 ≥ 0,5% Durante tratamento com cetoconazol em 1361 Casos com Diversas micosis superficiais e Profundas.
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