+
Desloratadina 5 mg comprimidos recubiertos con película Transcripción Desloratadina 5 mg comprimidos recubiertos con película Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto: 1. Qué es este medicamento y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar este medicamento 3. ¿Cómo debe tomar este medicamento 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación este medicamento 6. Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué es este medicamento y para qué se utiliza de este medicamento contiene un principio activo desloratadina que es un antihistamínico. Este es un medicamento contra la alergia que no le produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas. Este medicamento alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores. Estos síntomas incluyen estornudos, goteo o picor nasal, picor en el paladar, y picazón en los ojos, rojos o llorosos. Este medicamento también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con ILUSTRACIONES mismo tamaño 240 x 120 mm delantero urticaria (enfermedad de la piel causada por una alergia). Estos síntomas incluyen picazón y la urticaria. El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades normales diarias y el sueño. 2. Qué necesita saber antes de tomar este medicamento, no tome este medicamento - si es alérgico a la desloratadina, o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o loratadina. Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermera antes de tomar este medicamento: - si tiene insuficiencia renal. Uso en niños y adolescentes No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad. Uso de otros medicamentos No hay interacciones conocidas de desloratadina con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. Tomar con alimentos y bebidas Este medicamento puede tomarse con o sin comida. Tenga cuidado al tomar desloratadina con alcohol. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se recomienda tomar este medicamento si está embarazada o amamantando a un bebé. Fertilidad No hay datos disponibles sobre la fertilidad masculina / femenina. Conducción y uso de máquinas A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento para afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda no llevar a cabo actividades que requieran alerta mental, como conducir un automóvil u operar maquinaria hasta que haya establecido su propia respuesta al medicamento. 3. Cómo tomar este medicamento siempre debe tomar este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Los adultos y adolescentes de 12 años de edad y más de la dosis recomendada es de un comprimido una vez al día. Este medicamento es para uso oral. Tragar el comprimido entero con agua, con o sin alimentos. En cuanto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará un programa de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad. Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días por semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendar un tratamiento más largo plazo. Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto usted debe seguir las instrucciones de su médico. Si toma más de este medicamento de lo que deben tomar este medicamento sólo como se le indique su médico. No se esperan problemas graves con sobredosis accidental. Sin embargo, si se demora más de este medicamento de lo que han dicho, informe a su médico, farmacéutico o enfermera inmediatamente. Si se olvida de tomar este medicamento Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela tan pronto como sea posible IXXXXXX Prospecto: Información para el paciente 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante la comercialización de desloratadina, casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancias, picazón, urticaria e hinchazón) se han notificado muy raramente. Si usted nota cualquiera de estos efectos secundarios graves, deje de tomar el medicamento y acudir al médico urgente de inmediato. En los estudios clínicos en adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido. Sin embargo, la fatiga, sequedad de boca y dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido. En los adolescentes, dolor de cabeza fue el efecto secundario más común. En los estudios clínicos con desloratadina, se informaron los siguientes efectos secundarios como: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas • fatiga • boca seca • dolor de cabeza adultos Durante la comercialización de desloratadina los siguientes efectos adversos fueron como sigue: Muy rara: puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas • reacciones alérgicas graves • erupción cutánea • golpes o latidos irregulares del corazón • pulso cardiaco rápido • dolor de estómago • sensación de mareo (náuseas) • vómitos MISMO TAMAÑO DE LAS ILUSTRACIONES 240 x 120 mm Volver • malestar estomacal • diarrea • mareos • somnolencia • dificultad para dormir • dolor muscular • alucinaciones • convulsiones • agitación con aumento de movimiento del cuerpo inflamación hepática • pruebas de función hepática anormales no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles • debilidad inusual • color amarillento de la piel y / o los ojos • aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en caso de sol nebuloso, y a la luz UV, por ejemplo, para las luces UV de un solarium • cambio en la forma en que el corazón late niños no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles • pulso cardiaco lento • cambio en la forma en que el corazón late comportamiento • anormal (incluyendo la ira, la agresión y la agitación) Presentación de informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de este medicamento • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. • Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original • No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de este medicamento • El principio activo es desloratadina 5 mg. • Los demás componentes del comprimido son: • Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, almidón de maíz parcialmente pregelatinizado, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, • Recubrimiento del comprimido: azul Opadry que contiene hipromelosa 6CP, dióxido de titanio (E171), celulosa microcristalina, ácido esteárico, índigo carmín (E132). Lo que este medicamento Aspecto del producto y contenido del envase • Los comprimidos son de color azul, redondos y biconvexos. Las dimensiones de la tableta de 6,5 mm x 3,2 mm. • Este medicamento se presenta en blisters en envases de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ó 100 comprimidos. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización y el nombre y dirección del fabricante: Bristol Laboratories Ltd, Unidad 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire, Reino Unido, HP4 1EG Teléfono: 0044 (0) 1442 200922 Fax: 0044 (0) 1442 873717 e-mail: info @ bristol-labs. co. uk desloratadina 5 mg comprimidos recubiertos con película; PL 17907/0501 Este prospecto ha sido modificado en marzo de 2016 para solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o en formato de audio, por favor, póngase en contacto con el titular de la licencia a la dirección (o por teléfono, fax, correo electrónico V2 21-03-16 D0 ) encima. y luego volver a su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar este medicamento si usted tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. La desloratadina El tratamiento de los síntomas de alergia y urticaria crónica. También puede ser utilizado para otras condiciones según lo determine su médico. La desloratadina es un antihistamínico. Actúa bloqueando la acción de la histamina para aliviar los síntomas de las alergias, como estornudos, secreción nasal y picor de ojos o lagrimeo, y para aliviar el picor y erupción cutánea debido a la urticaria crónica. NO utilice la desloratadina si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de la desloratadina o loratadina Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Antes de utilizar la desloratadina: Algunas condiciones médicas pueden interactuar con la desloratadina. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si tiene problemas de riñón o hígado Algunos medicamentos pueden interactuar con la desloratadina. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: La amiodarona porque el riesgo de ritmo cardíaco acelerado o irregular puede ser aumentado Otros antihistamínicos (por ejemplo, difenhidramina), azitromicina, cimetidina, eritromicina, fluoxetina, o ketoconazol, porque pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios de desloratadina Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si desloratadina puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Cómo utilizar la desloratadina: Utilice la desloratadina como lo indique su médico. Revise la etiqueta del medicamento para la dosificación exacta de instalación. Un prospecto adicional está disponible con desloratadina. Consulte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta acerca de esta información. Tomar desloratadina por vía oral con o sin comida. Si se salta una dosis de desloratadina y usted está tomando con regularidad, tómela tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar la desloratadina. Informacion de Seguridad Importante: La desloratadina puede causar somnolencia o mareos. Estos efectos pueden ser peores si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. Usar con precaución desloratadina. No conduzca o realizar otras tareas que posiblemente sean inseguras hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. No cambie su dosis o tomar desloratadina con más frecuencia de lo prescrito sin consultar con su médico. La somnolencia puede ocurrir si toma más de la desloratadina de lo prescrito. La desloratadina puede interferir con las pruebas de alergia cutánea. Si va a someterse a una prueba de piel, hable con su médico. Es posible que tenga que dejar de tomar desloratadina durante unos días antes de las pruebas. La desloratadina debe utilizarse con extrema precaución en niños menores de 12 años de edad; seguridad y eficacia de estos niños no han sido confirmadas. El embarazo y la lactancia: Si se queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos de tomar desloratadina durante el embarazo. La desloratadina se encuentra en la leche materna. No hacer amamantar mientras está tomando la desloratadina. Los posibles efectos secundarios de la desloratadina: Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Mareo; somnolencia; boca seca; dolor menstrual; dolor muscular; náusea; dolor de garganta; cansancio; dolor de barriga. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios, garganta o lengua); orina oscura; latido del corazón rápido o irregular; heces pálidas; convulsiones; coloración amarillenta de la piel o los ojos. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Para reportar efectos secundarios a la agencia apropiada, por favor lea la Guía de Notificación de los problemas a la FDA. Si se sospecha una sobredosis: Contacto 1-800-222-1222 (la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento), su centro de control de intoxicaciones. o sala de emergencia inmediatamente. Los síntomas pueden incluir adormecimiento; ritmo cardíaco acelerado o irregular. El almacenamiento adecuado de desloratadina: desloratadina tienda a 77 grados F (25 grados C). Por un período breve de almacenamiento a temperaturas de entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C). Evitar el almacenamiento igual o superior a 86 grados F (30 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga la desloratadina fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Información general: Si usted tiene alguna pregunta sobre la desloratadina, por favor hable con su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. La desloratadina es para ser utilizado sólo por el paciente para quien se prescribe. No la comparta con otras personas. Si sus síntomas no mejoran o si empeoran, consulte con su médico. Consulte con su farmacéutico acerca de cómo desechar medicamentos sin usar. Esta información no debe ser utilizada para decidir si debe o no tomar desloratadina o cualquier otro medicamento. Sólo su proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para usted. Esta información no avala ningún medicamento es seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier condición del paciente o la salud. Esto es sólo un breve resumen de información general acerca de la desloratadina. NO incluye toda la información sobre los usos posibles, instrucciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos, o los riesgos que pueden aplicarse a la desloratadina. Esta información no es un consejo médico específico y no reemplaza la información que recibe de su proveedor de cuidados de la salud. Usted debe hablar con su proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y beneficios del uso de desloratadina. Opinión Fecha: 8 Agosto el año 2016 Exención de responsabilidad: Esta información no debe utilizarse para decidir si debe o no debe tomar este medicamento o cualquier otro medicamento. Sólo su proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para usted. Esta información no avala ningún medicamento es seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier condición del paciente o la salud. Esto es sólo un breve resumen de información general sobre este medicamento. NO incluye toda la información sobre los usos posibles, instrucciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos, o los riesgos que pueden aplicarse a este medicamento. Esta información no es un consejo médico específico y no reemplaza la información que recibe de su proveedor de cuidados de la salud. Usted debe hablar con su proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y beneficios del uso de este medicamento. Más información acerca de desloratadina Comprar desloratadina 5 mg Online Call Centre (venta, recarga y la información del pedido): Lunes a Viernes - 7:00 am a 7:00 pm (hora estándar central) Sábado - las 8:00 am a 3:00 pm (Hora Estándar del Centro) Programa y de este sitio web son comercializados por OMNI DWC LLC. OMNI DWC LLC está incorporada bajo las leyes de los EAU, y los términos y condiciones de uso establecen que todas sus transacciones con se rigen por las leyes de los EAU. OMNI DWC LLC como el proveedor de este programa envía la información requerida por la farmacia o farmacias que ha elegido para llenar su pedido, pero por favor tenga en cuenta que OMNI DWC LLC no es una farmacia y no vende medicamentos. La farmacia que dispensa su receta en realidad es el único responsable de la calidad de los bienes y servicios que ofrece. La venta del producto (s) entre la farmacia y que se desarrollen en la jurisdicción en la que opera la farmacia. Usted se convierte en el propietario del producto cuando la farmacia acepta su pedido de cumplimiento, coloca el producto en un recipiente o de otra manera completa los pasos necesarios para prepararlo para su uso, y hace que su pago sea procesado. Usted es el responsable de la importación personalmente el producto a su dirección en la jurisdicción en la que reside. Si se adoptan medidas relacionadas con el transporte se llevan a cabo por usted o por alguien que actúa como agente en su nombre. Todos los pedidos, incluyendo el primero, se rigen por la versión más reciente de los Términos y condiciones de uso. Para asegurarse de que comprende los términos y condiciones, por favor visite nuestro sitio Web en términos de servicio. Usted confirma que ha recibido, leído, entendido y acepta nuestros Términos y Condiciones completos de servicio cada vez que utilice los servicios prestados por OMNI DWC LLC directa o indirectamente a través de sus centros de llamadas y los sitios web o contratados. Los precios se muestran en dólares a partir del 23 de septiembre de 2016. Sujeto a cambios. Algunos productos no son adecuados para la entrega internacional. Únicamente con receta médica (RX). Política de devolución: Debido a la naturaleza de los productos, los productos no se pueden devolver. Todas las rebajas son rebajas finales. &dupdo; OMNI 2016 DWC LLC * Los sustitutos con el mismo ingrediente activo se incluirán en los resultados de búsqueda cuando esté disponible. Tenga en cuenta que el país, fabricante, o país y / envío pueden variar en función de la disponibilidad. Todas las marcas comerciales y marcas comerciales registradas son propiedad de sus respectivos dueños. Información clarinex: Clarinex es un medicamento con receta. Para comprar Clarinex de nuestro servicio de pedidos por correo internacional con receta, debe tener una receta válida. Comprar Clarinex (desloratadina) en línea en el precio más bajo garantizado. contratos medicamentos asequibles con una farmacia canadiense, farmacias y dispensarios internacionales. Clarinex orden en línea o llame al número gratuito 1-800-887-6890. El precio bajo en Clarinex, Garantizado! Vamos a ganar a cualquier precio en Clarinex como un compromiso con nuestra garantía de precio más bajo. Si encuentra Clarinex (desloratadina) por un precio inferior, en contacto con nosotros y vamos a igualar el precio. Usted puede comprar con confianza al comprar Clarinex de medicamentos asequibles que tiene contrato con una farmacia canadiense y centros de cumplimiento internacionales. DISCAIMER IMPORTANTE: El contenido de Al médico se suplied por una tercera empresa que es independiente de este sitio web. Como tal, este sitio web no puede garantizar la fiabilidad, precisión y eficacia / o médica de la información proporcionada. En todas las circunstancias, usted debe buscar el consejo de un proffesional de salud relacionados con las drogas, el tratamiento y / o estado consejo médico. Tenga en cuenta que no todos los productos son enviados por nuestra farmacia canadiense contratada. Este sitio web cantracts con dispensarios en todo el mundo que enviar los productos directamente a nuestros clientes. Algunos de la jurisdicción incluyen pero no se limitan a Reino Unido, Europa, Turquía, India, Singapur, Canadá, Vanuatu, Mauricio y EE. UU.. Los elementos pertenecientes a su pedido se pueden enviar a cualquiera de estos jurisdicción en función de la disponibilidad y el costo de los productos en el momento de realizar su pedido. Los productos que se obtienen de estos países, así como los demás. ¿Qué es un medicamento "genérico" / drogas? Los medicamentos genéricos son medicamentos que tienen ingredientes medicinales comparables como el medicamento de marca original, pero que son generalmente más baratos en precio. Casi 1 de cada 3 medicamentos dispensados son "genérico". Se someten a pruebas comparativas para asegurarse de que son iguales a sus homólogos "marca" en: Ingrediente activo (por ejemplo, & quot; La pravastatina '' es el ingrediente activo de marca Pravachol) De dosificación (por ejemplo 10 mg de ingrediente activo) La seguridad (por ejemplo mismos o similares efectos secundarios, interacciones con otros medicamentos) Fuerza Calidad Rendimiento (por ejemplo, 10 mg de un & quot; genérica & quot; puede ser sustituido por 10 mg de la & quot; marca & quot; y tienen el mismo resultado terapéutico) uso previsto (por ejemplo, tanto en & quot; & quot genérico; y & quot; marca & quot; se prescribe para las mismas condiciones) Lo que esto significa es que & quot; & quot genérica; medicamentos se pueden utilizar como un sustituto de sus equivalentes de marca con los resultados terapéuticos comparables. Hay algunas excepciones (que se describen al final de esta página) y, como siempre, usted debe consultar a su médico antes de cambiar de una marca de medicamentos a un inversa genérica o vicio. ¿Qué diferencias hay entre el genérico y de marca? Mientras que los medicamentos genéricos y de marca equivalente medicamentos contienen ingredientes activos comparables, que pueden ser diferentes de las siguientes maneras: El color, la forma y el tamaño del medicamento vienen de los materiales de carga que se agregan a los ingredientes activos para hacer el fármaco. Estos rellenos que se agregan a la droga tienen ningún uso médico y no para cambiar la eficacia del producto final. Un medicamento genérico debe contener ingredientes activos comparables y debe tener una resistencia comparable y dosificación que su equivalente de marca original. Los medicamentos genéricos pueden ser más rentable que la compra de la marca. ¿Por qué los genéricos cuestan menos que los equivalentes de marca? Cuando un nuevo medicamento es & quot; quot ;, inventado y la compañía que descubrió que tiene una patente sobre el mismo que les da los derechos de producción exclusivos para este medicamento. Una vez que la patente expira otras compañías pueden llevar el producto al mercado bajo su propio nombre. Esta patente impide que otras empresas de la copia de la droga durante ese tiempo para que puedan ganar de nuevo su investigación y los costes de desarrollo a través de ser el proveedor exclusivo del producto. Después de que expire la patente, sin embargo, otras compañías pueden desarrollar una & quot; & quot genérica; versión del producto. Estas versiones se ofrecen generalmente a precios mucho más bajos debido a que las empresas no tienen los mismos costos de desarrollo como el original de la compañía que desarrolló el medicamento. Lo más importante para darse cuenta aquí, sin embargo, es que los dos productos son terapéuticamente comparables. Ellos pueden parecer diferentes, y ser llamado algo diferente, pero están obligados a tener los mismos ingredientes químicos. Cómo se prueban los medicamentos genéricos para garantizar la calidad y la eficacia? Los dos métodos más ampliamente reconocidos para demostrar la seguridad de una versión genérica de un medicamento son o bien repetir la mayor parte de la química, estudios en animales y humanos hecha originalmente, o para demostrar que el medicamento realiza comparable con el medicamento de marca originales. Esta segunda opción se denomina & quot; biodisponibilidad comparativa & quot; estudiar. Durante este tipo de estudio, los voluntarios se les da la droga original, y luego por separado más adelante el medicamento genérico. Las tasas a las que el fármaco se administra al paciente (en su corriente sanguínea o si se absorbe de otra manera) se miden para asegurar que son lo mismo. Puesto que se utiliza el mismo ingrediente activo la principal preocupación es que proporciona el producto químico común (s) a la misma velocidad de manera que tengan el mismo efecto. Tenga en cuenta que los métodos que utilizan los fabricantes pueden variar de un país a otro.
No comments:
Post a Comment